今期开码结果 华仁医药方面称

  c?华仁药业配股后7个跌停 撤回药品注册申请再受关注_健康_环球网
配股后连遭7个跌停的华仁药业近日再受关注。  日前,华仁药业股份有限公司(300110.SZ,以下简称“华仁药业”)发布公告表示,根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)关于药品审评审批的政策和相关技术要求,公司向山东省食品药品监督治理局(以下简称“山东省食药监局”)提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的注册申请。截至目前,这两个药物累积研发投入已达1100余万元。  事实上,近年来,华仁药业净利润增长情况不容乐观。华仁药业日前发布的2017年度业绩报告显示,2017年公司实现营业收入13.15亿元,同比增长5.26%;归属于上市公司股东的净利润为3835.35万元,同比增长60.16%。不过,记者注意到,早在2010年上市时,华仁药业的净利润就达到了7632万元。与2010年相比,2017年净利润出现“腰斩”状态。  对于公司业绩及未来发展问题,港彩开奖结果,华仁药业相关负责人在书面回复《中国经营报》记者采访时表示,公司2014年、2015年业绩出现下滑,主要是新产品导入、外延并购、新建生产车间等固定资产投入后各种费用明显增长,但产能释放周期较长,相关项目投入与产出回报存在一定的时间差异。  药品撤回  资料显示,成立于1998年并于2001年完成股份制改造的华仁药业是专业生产非PVC软袋输液的高新技术企业。公司拥有普通型输液、治疗型输液、营养型输液三大类产品,2010在深圳证券交易所创业板正式挂牌上市。  据了解,华仁药业此次撤回的复方氨基酸注射液(18AA-II)于2015年5月申报山东省食药监局获得受理,2016年6月完成注册检验,后续所需的审批流程为向国家食药监总局提交申报资料。截至本公告日,188444开奖记录,公司对该药累计研发投入为人民币665万元。  公司此次撤回的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液于2015年8月申报山东省食药监局获得受理,2016年8月完成注册检验,后续所需的审批流程为向国家食药监总局提交申报资料。截至本公告日,公司对该药累计研发投入为人民币449万元。  “根据国家食药监总局关于药品的审评审批政策和相关技术要求,公司经过对上述品种的自查,上述品种的药学研究工作还有待完善,经公司认真研究决定撤回上述药品的注册申请。”华仁医药方面称。  公司相关负责人告诉本报记者,近两年是国家医疗改革的政策年,国家陆续出台了关联审评等审批审评政策。根据国家食药监总局2017年度药品审评报告,ANDA 仿制药申请不批准率达35.96% ,包括撤回在内的其他比率为57.46%  “公司两个产品的研发是根据当时药品注册管理法规及技术标准进行的,与国家食药监总局最新的审评审批政策与技术标准相比,药学研究工作还有待完善,因此主动撤回。本次撤回不会对本公司当期及未来经营业绩产生重大影响。”上述负责人表示。  根据2015公布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》规定,对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人,三年内不受理其申请。“此次稳妥地撤回申请补充研究,只是推后了新药的上市时间,目前华仁药业产品线仍旧相对丰富,从长期来看此次新药申请撤回影响有限。”CIC灼识咨询执行董事王文华向本报记者表示。  据了解,目前华仁药业拥有66个品种135个规格的非PVC软袋输液产品,年输液生产能力达5.3亿瓶/袋。王文华坦言,考虑到华仁药业2017年净利润约为3800万元,而这两个药物累积研发投入已达1100余万元,后续的自查投入以及新产品上市的延迟在短期对于利润会造成一定影响。